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國產HPV疫苗降至一杯奶茶錢，或許是整個疫苗行業(yè)的縮影

2024-08-19 13:08

　　中國戰(zhàn)略新興產業(yè)融媒體記者李子吉

　　從根本上來看，與海外幾大疫苗廠家相比，目前國產疫苗企業(yè)在技術與產品上并無創(chuàng)新性優(yōu)勢；另一方面，能出海者寥寥無幾，實現出海的也基本以國際組織的低價采購為主。因此，目前大部分國產疫苗企業(yè)還是把精力放在國內市場進行內卷。

　　近兩年，二價HPV疫苗價格繼續(xù)下降，“國產HPV疫苗降價至一杯奶茶錢”的話題登上熱搜。

　　8月2日，山東省公共資源交易平臺披露，山東省疾病預防控制中心山東省2024年入學適齡女孩二價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗采購成交公告，沃森生物旗下玉溪澤潤生物技術有限公司（以下簡稱玉溪澤潤）以27.5元/支的價格中標。

　　27.5元/支，看到這個價格，任誰也不會想到兩年前二價HPV疫苗剛上市的價格區(qū)間在329-344元/支。

　　二價HPV疫苗“薄利”能否帶動“多銷”還尚未可知，但降價的疫苗并不只是HPV疫苗。今年以來多家疫苗企業(yè)相繼對旗下數款不同種類的疫苗宣布降價，除了上述的HPV疫苗外，還包括流感疫苗、水痘疫苗、輪狀病毒疫苗等。目前，疫苗行業(yè)的市場格局如何？哪些因素在助推企業(yè)下調產品價格？這種“價格戰(zhàn)”會成為常態(tài)嗎？

　　沃森生物和萬泰生物的“價格戰(zhàn)”

　　在國產二價HPV疫苗行業(yè)競爭中，萬泰生物的HPV疫苗是第一款上市的，沃森生物的HPV疫苗則是第二款。從2022年起，沃森生物與萬泰生物兩家企業(yè)都在激烈爭奪各地政府惠民采購市場份額，這使得國產二價HPV疫苗整體價格不斷走低。2022年，在競爭入圍地方政府采購中，這兩家公司的HPV疫苗價格還處在200元到300元級別；但到了2023年，價格已變?yōu)?00元級別。

　　二價HPV疫苗價格戰(zhàn)沒有終止的信號，反而愈演愈烈。時至今日，二價HPV疫苗的價格已經快和一杯奶茶一樣了。

　　最初，二價HPV疫苗的藥品集中招標采購中價格區(qū)間在329-344元/支。

　　作為追趕者沃森生物率先突襲。

　　2022年5月，江蘇省公共資源交易平臺公示的宮頸癌疫苗中標結果顯示，沃森生物和萬泰生物共同中標南京市二價HPV疫苗。其中，沃森生物中標價246元/支，計劃中標量22400支/瓶；萬泰生物中標價329元/支，計劃中標量僅9600支/瓶。

　　2022年9月，福建省政府采購網公示人乳頭瘤病毒疫苗采購項目結果顯示，沃森生物旗下澤潤生物以1.42億元中標。以采購招標文件的58萬支購買數量計算，沃森生物二價HPV疫苗招標價約為245元/支。

　　這比萬泰生物的二價HPV疫苗馨可寧的定價低了25.53%。

　　而萬泰生物HPV疫苗的降價也沒有讓大家等待太久。

　　2023年7月，廣東省政府采購中心官網公布的廣東省宮頸癌疫苗采購項目結果公告顯示，萬泰生物以116元/支的價格中標，相較于上市初期的329元/支，大幅下降超過64%。

　　2024年3月22日，江蘇政府采購網顯示，萬泰生物二價HPV疫苗以單支86元的價格中標，彼時還是國內二價HPV疫苗最低中標價，也是首次跌破百元大關。

　　2024年4月底，海南省政府采購網顯示，玉溪澤潤成功中標2023年海南省適齡女生HPV疫苗采購項目，中標金額為674.1萬元，中標數量為10.7萬劑，折算單價為63元/支。

　　在三個月后的現在，國產HPV疫苗價格降到了27.5元/支。

　　二價HPV疫苗的價格不斷“跳水”可能和當前招投標模式有關。當前招投標，更多是單一中標模式，實際是“零和博弈”。企業(yè)放棄中標，就相當于放棄招標對應的存量市場，也可能會影響未來布局，收益也將越少。除了存量市場，每年新增的人口，對HPV疫苗而言也會是一個較大市場。因此，參與競標的企業(yè)為獲取收益，會基于之前經驗和實際成本，在后續(xù)投出更低的價格。

　　5月10日，中國疾控中心周報公布的一項最新調查結果顯示，國內推出HPV疫苗以來，每年的接種劑量和疫苗接種覆蓋率都在持續(xù)增加，但覆蓋率仍然較低。這種低覆蓋率可能是由于研究期間疫苗供應有限，以及HPV疫苗被排除在國家免疫規(guī)劃之外。研究團隊建議，將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，以實現世界衛(wèi)生組織設定的2030年目標，即15歲之前女孩的HPV疫苗接種覆蓋率達到90%。

　　2021年2月，國家衛(wèi)生健康委就曾表示，鼓勵有條件的地區(qū)探索更靈活的疫苗接種籌資方式和接種政策，逐步推廣HPV疫苗適齡人群免費接種。雖然在國家層面，HPV疫苗仍屬非免疫規(guī)劃疫苗，需自費接種。但是，目前，廣東、海南、福建、西藏、江蘇、江西、重慶、浙江和湖北等9個省份已經將HPV疫苗接種納入政府為民辦實事項目。此外，全國有多個城市提出免費為適齡女孩接種國產二價HPV疫苗。

　　政府集中采購二價HPV疫苗，打開了市場容量。萬泰生物和沃森生物在采購中的“價格戰(zhàn)”也由此展開。

　　二價HPV的現在，九價HPV的未來？

　　二價HPV疫苗降價的另一原因，恐怕要歸咎于九價疫苗的擴齡。

　　2022年8月30日，據“默沙東中國”微信公眾號，其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，此次獲批標志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群也已拓展至9-45歲適齡女性。

　　九價HPV疫苗擴齡到9-45歲，無疑對二價疫苗的市場造成了擠壓。

　　二價疫苗價格戰(zhàn)激烈，那九價疫苗的市場表現如何呢？從理論上講，九價疫苗在國內的銷售應該“順風順水”才對：一方面，國內已獲批上市銷售九價HPV疫苗的企業(yè)僅有默沙東，不存在沃森生物和萬泰生物這樣兩家企業(yè)“打擂臺”的情況；另一方面，政府集中采購是二價HPV疫苗的主要市場，九價HPV疫苗在自費市場會更有優(yōu)勢。

　　然而現實并不是如此，默沙東的九價HPV疫苗，也不好賣了。

　　7月30日，默沙東發(fā)布了2024年Q2業(yè)績。綜合一季度業(yè)績，默沙東HPV疫苗賣出47.27億美元，同比僅增加7%。這和去年的增速大相徑庭，去年上半年，默沙東HPV疫苗賣出44.3億美元，同比增長41%，默沙東也指出HPV疫苗大賣的原因是中國市場需求的增加。

　　但進入2024年，默沙東的好光景似乎到頭了。默沙東指出，今年上半年HPV疫苗在中國的銷售有所下降，最終銷售額能正增長，得益于美國市場HPV疫苗漲價，以及除了中國以外市場需求增加。實際上，在2023年下半年，默沙東HPV疫苗的增速就有所下滑，上半年還是41%，到了全年增幅就只有29%。

　　同時，默沙東一家獨大的時間也維持不了多長，國內入局HPV疫苗市場的企業(yè)不少，預計在2025-2027年，九價HPV疫苗國產化時代就將開啟。

　　根據華泰證券研報梳理，目前二價疫苗與四價疫苗因為市場需求預期轉弱、企業(yè)研發(fā)意愿不強，國產企業(yè)中二價疫苗2家企業(yè)已上市、1家企業(yè)在臨床；四價疫苗無企業(yè)上市、2家企業(yè)在臨床。九價疫苗是企業(yè)的競爭所在，目前第一梯隊為萬泰生物、上海澤潤、上海博唯、康樂衛(wèi)士，第二梯隊為江蘇瑞科與中慧元通。

　　2024年4月，萬泰生物發(fā)布九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗揭盲結果的公告，顯示其全資子公司與廈門大學合作研發(fā)的九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪視現場工作已完成，正在進行標本檢測工作。隨著數據清理、盲態(tài)數據審核會、數據庫鎖定及揭盲等工作的完成，萬泰生物收到了第三方統(tǒng)計公司交付的主要數據初步分析結果，主要結果符合預期。

　　另外還有部分企業(yè)在加速研發(fā)更高價的疫苗，爭取更高病毒分型的覆蓋率，包括國藥中生十一價疫苗、神州細胞十四價疫苗、康樂衛(wèi)士/成大生物十五價疫苗、上海博唯十五價疫苗，預計2028-2030年上市。

　　放眼未來，全球HPV疫苗行業(yè)或面臨供應過剩危機。根據《Gavi HPV疫苗市場塑造路線圖》分析，2023-2024年被認為是HPV市場一個拐點，預計總體供應量與需求量將在2025年達到平衡。2025年后，在新的供應商成功進入市場的前提下，預計總生產能力將大大高于Gavi援助國的總需求，包括新近得到Gavi支持的中等收入國家的需求。

　　疫苗行業(yè)資深咨詢師Stefano Malvolti等人受世衛(wèi)組織委托發(fā)表的一篇研究也顯示，目前全球HPV疫苗短缺的風險已顯著降低，供應能力已基本能滿足需求，預計2025-2030年供應量極可能超過需求量。

　　默沙東九價HPV疫苗投入中國已有6年，向中國加大供應量后，曾經一針難求的九價HPV疫苗不再難約，但銷量已然呈現下降的趨勢。誠然未來越來越多的國產九價HPV疫苗能夠上市，但屆時還剩下多少市場還未可知。九價HPV疫苗被政府納入免費疫苗采購范圍的可能性不大，所以企業(yè)大概率還是在自費市場中競爭，想要讓意愿沒有那么強烈的群體愿意接種九價疫苗，價格戰(zhàn)或許同樣在所難免。

　　疫苗全線降價或是大勢所趨？

　　降價的不只是微博熱搜中的HPV疫苗。

　　2024年5月20日，江蘇省公共資源交易中心針對部分疫苗的價格進行了統(tǒng)一調整，涉及疫苗價格都有不同程度的下降，其中4價流感疫苗更是從128元降至88元/支。

　　6月20日，在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺公布的《關于調整部分非免疫規(guī)劃疫苗采購價格的通知》中，國藥對旗下多款疫苗進行了降價：預灌封水痘減毒活疫苗、破傷風疫苗、口服輪狀病毒活疫苗降價19%、麻腮風聯(lián)合減毒疫苗降價27%、四價流感疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗降價29%。降價幅度最大的西林瓶b型流感嗜血桿菌結合疫苗，從75元降至53元。

　　在國藥之后，華蘭生物、北京科興和金迪克也隨之將其四價流感裂解疫苗的價格降價至88元或以下。

　　我國的疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗。前者指的是由政府統(tǒng)一采購的疫苗，通常定價、利潤都較低；后者則是接種者自愿自費接種的疫苗，有較大的自由定價空間，比如HPV疫苗、十三價肺炎疫苗都屬于此類。

　　國藥集團主動降價的b型流感嗜血桿菌疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、水痘類疫苗屬于二類疫苗，但大部分都面臨著市場紅海化、上市時間久品種老舊、競爭力不足等問題。

　　蘭州所的口服輪狀病毒活疫苗是中國首個輪狀病毒減毒活疫苗，2001年就已獲批上市，但作為一款單價疫苗，如今這款疫苗保護效果不及已上市的三價苗、五價苗全面，已顯得競爭力不足；b型流感嗜血桿菌結合疫苗亦是如此，由于聯(lián)苗能夠有效減少總接種針次，目前四聯(lián)苗、五聯(lián)苗正在逐漸代替單苗，因此主動降價也不難理解。

　　除此之外，也有市場投資者猜測，國藥系之所以主動發(fā)起價格戰(zhàn)，很大程度上公司在疫苗領域產能充裕，過去武漢所、上海所及長春所的新冠疫苗基地投產的產能閑置，如今國藥系可能為了提升經濟效益將其轉為其他疫苗生產基地，進一步提升公司在其他疫苗領域的市場占有率。

　　但不管因為什么，似乎國產疫苗的高利潤時代已經過去了。

　　很明顯，如今對于大多數疫苗產品而言，降價都已是大勢所趨。在市場競爭與政府主導的雙重機制下，疫苗價格的一降再降，已隱隱有了仿制藥集采的樣子，同時也倒逼著疫苗企業(yè)的創(chuàng)新轉型。

　　Statista統(tǒng)計數據顯示，2022年中國疫苗市場（不含新冠疫苗）規(guī)模達到850.7億元，2023年中國疫苗市場（不含新冠疫苗）規(guī)模增長至1017.7億元。

　　2023年中國疫苗市場（不含新冠疫苗）中，二類苗市場規(guī)模為973.6億元，在疫苗市場占比95.67%；一類苗市場規(guī)模為44.1億元，在疫苗市場占比4.33%。

　　雖然市場份額不小，但其實疫苗在中國一直是個小眾行業(yè)，且行業(yè)分散，許多企業(yè)只有一兩個產品，還以低價的免疫規(guī)劃一類苗為主。疫苗產業(yè)較高的準入門檻和技術壁壘是導致行業(yè)小眾的一大原因。疫苗主要針對健康人群及嬰幼兒，因此疫苗臨床試驗必須覆蓋足夠多的受試者，安全性、有效性、可控性、一致性要求比一般藥品還要高。

　　疫苗品種規(guī)模的大小具有DT和ET的特點，即Disease Talks & Effectiveness Talks，發(fā)病率決定了賽道的寬度，效果（技術和工藝）決定了賽道的高度。發(fā)病率越高且疾病進展危害越大的疾病其疫苗市場規(guī)模也越大；疫苗保護率不能超過現有疫苗或保護率提升不明顯，都不能成為真正的重磅品種。

　　各疾病發(fā)病特點的差異，決定了疫苗市場的結構趨于“積木式”，而工藝和技術的積累又具有連續(xù)性，因而大品種往往從積累深厚的企業(yè)中誕生。

　　一直以來，國內疫苗行業(yè)缺乏實質性創(chuàng)新，幾個大單品國產疫苗上市時間普遍較歐美晚5-10年時間。之所以國產疫苗較進口疫苗存在較長時間的技術代差：一方面是國內新藥審批改革直至2015年才開始，在此之前國內藥品行業(yè)以仿制藥為主，而國內創(chuàng)新藥也是在此之后才發(fā)展起來，疫苗行業(yè)也類似；另一方面，2018年的長生狂犬疫苗生產記錄造假事件，導致監(jiān)管加強了對國內疫苗生產企業(yè)的管控，由此行業(yè)疫苗生產許可證一度停發(fā)，直至新冠疫情后才逐步恢復。

　　目前，我國疫苗的主要研發(fā)方式以企業(yè)自主研發(fā)、與研究機構聯(lián)合研發(fā)或者直接購買成果為主。而國內生物企業(yè)的疫苗研發(fā)投入一般占到整個銷售收入的5%，這與發(fā)達國家10%至15%的水平相比有一定差距。

　　缺乏研發(fā)創(chuàng)新的結果是，我國生產的疫苗多以仿制為主，新藥開發(fā)進展緩慢，國內申請注冊的疫苗大多數都是傳統(tǒng)疫苗，新型疫苗如新型結核病疫苗、輪狀病毒疫苗等創(chuàng)新開發(fā)能力卻不足。　

　　除此之外，國內疫苗行業(yè)正在重蹈此前創(chuàng)新藥行業(yè)靶點扎堆的內卷現象。

　　2018年，默沙東的九價HPV疫苗在中國上市，智飛作為其代理商，逐漸拉開了與其他國產疫苗企業(yè)的距離。2023年，智飛凈利潤80億元，甚至是國內幾個主要疫苗企業(yè)年營收的兩倍。

　　HPV疫苗的火爆讓一眾國產疫苗企業(yè)趨之若鶩，紛紛涌向HPV賽道，甚至還有一批新的疫苗企業(yè)出現。

　　幾乎所有疫苗大單品都準備進入諸侯格局的紛爭狀態(tài)，除了超級大單品HPV疫苗外，還包括像流感疫苗、肺炎疫苗等。

　　顯然，就像所有行業(yè)一樣，疫苗企業(yè)想要有起色，需通過創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略實現轉型。一方面，企業(yè)應增強研發(fā)能力，推出創(chuàng)新疫苗產品，以提升市場競爭力；另一方面，企業(yè)需要積極拓展海外市場，通過國際布局來探索新的業(yè)績增長機遇。

　　但從根本上來看，與海外幾大疫苗廠家相比，目前國產疫苗企業(yè)在技術與產品上并無創(chuàng)新性優(yōu)勢；另一方面，能出海者寥寥無幾，實現出海的也基本以國際組織的低價采購為主。

　　因此，目前大部分國產疫苗企業(yè)還是把精力放在國內市場進行內卷。一旦市場環(huán)境出現變化，如HPV疫苗方面，默沙東加大九價疫苗供應，或是競爭對手先行調價，國產疫苗廠家在價格上幾乎沒有選擇余地。

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